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总结:该公司对人员管理、仓储、进销存管理情况良好，需继续加强资料管理。
刚才抽检两种医疗器械的索票索证情况，符合要求。
检查医疗器械操作程序、人员管理制度、医疗器械人事任命书、医疗器械质量管理体系审核等相关文件。
检查仓库温湿度记录，该公司温湿度监测仪每5分钟检测一次，温湿度超标会短信通知。
抽查三类医疗器械的储存情况，和索票索证情况。
第二站：进入广东为星药业检查医疗器械批发器械仓库，检查分类、分区情况。
小结:该药店医疗器械销售管理情况良好，执法部门将继续督促落实优化票据管理情况。
抽查的医用外科口罩和远红外治疗贴索票索证情况符合要求。
检查医疗器械管理制度，包括采购制度、召回操作规程、质量管理人员任命书等，符合要求。
抽查两种医疗器械的索票索证情况。
该店设有医疗器械专柜。执法人员提醒，口罩有医疗器械和劳保口罩，消费者可以查看备案凭证去选择购买防疫用的口罩。
检查亮证亮照情况，先检查实际销售产品是否与营业范围相符，符合要求。
今天主要检查内容：
1、医疗器械经营企业的质量管理制度完善情况；
2、购、销、存管理的合规情况；
3、产品的注册证或备案凭证齐全情况；
4、购进医疗器械的渠道证明等。
检查第一站:广东为星药业博济堂大药房（侨园分店）。
为强化新冠疫情常态化防控下医疗器械经营企业的安全监管，深入开展医疗器械安全风险隐患专项整治行动，今天，第158期“一监到底”网络直播执法活动走进开平市，从医疗器械经营资质、购销存管理、宣传广告等方面，对其医疗器械质量管理情况进行随机抽查，全面坚守医疗器械质量安全底线，保障人民群众用械安全有效。
为做好常态化防控下医疗器械经营企业的安全监管工作，深入开展医疗器械安全风险隐患专项整治行动，8月11日，江门市市场监督管理局将联合开平市市场监督管理局开展第158期“一监到底”网络直播执法活动，走进开平市医疗器械经营企业开展检查，全面坚守医疗器械质量安全底线，保障人民群众用械安全有效。（来源：邑网通）
